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胤煌科技“不溶性微粒檢查”解決方案

更新時間：2022-12-21 點擊次數：1292

不溶性微粒檢測（Sub-visible Particle / Particulate matter）可應用于不同行業中，無論是醫藥行業如注射液，疫苗以及滴眼液等和部分醫療器械的開發和生產；或是半導體中CPM Sluury，石墨，晶圓和各種芯片的生產；或是納米材料以及食品飲料和化妝品等，都需要經過不溶性微粒的檢測。隨著科學技術和生活水平的提高，各行業在對不溶性微粒進行靈敏且準確的監測分析方面承受著越來越大的壓力和挑戰。胤煌科技不溶性微粒綜合解決方案，助您快速具備在不同領域內不同介質中的不溶性微粒檢測分析能力。

不溶性微粒檢測種類眾多且非常復雜，主要包括：

l 塵埃，玻璃屑，有機物，無機鹽

l 操作污染

l 原料污染

l 不同物質間發生的物理或化學變化產生的凝結

針對不同領域內客戶的不同需求，胤煌科技為您提供精準化的三種平臺解決方案。針對注射乳劑，脂質體，蛋白注射液等特殊試劑以及高黏度，易結晶，易產生氣泡和有色液體等。胤煌科技自主研發的YH-MIP-0103系列檢測儀搭載自有技術的超景深功能助您快速準確進行樣品測試；同時YH-MIO-0205 Pro平臺在0103基礎上實現了進樣，過濾，干燥，結果等自動化升級，讓測試更方便快捷。同時針對醫藥領域的一般檢測，胤煌科技YH-LEIP-020系列搭載的光阻法檢測儀可為您按照藥典要求進行快速檢測，保證結果準確性。

YH-MIP-0103系列技術優勢

型號	YH-MIP-0103
工作原理	顯微計數法
檢測范圍	1 μm – 500 μm
技術優勢	全濾膜自動掃描，操作簡單，節約時間顆粒自動計數，保護眼睛，減少人為操作誤差藥物檢測符合各國藥典/國標法規，一鍵自動出具對應報告藥物檢測符合21CFR Part11法規及GMP對數據完整性的要求全濾膜掃描，統計全部顆粒分布，鑒別不溶性微粒來源

YH-MIP-0205 Pro系列技術優勢

型號	YH-MIP-0205 Pro
工作原理	顯微計數法
檢測范圍	1 μm – 500 μm
技術優勢	上陽，進樣，干燥，測試全自動，解放雙手。全濾膜自動掃描，操作簡單，節約時間顆粒自動計數，保護眼睛，減少人為操作誤差具備超景深功能, 精準捕捉不同形狀微粒藥物檢測符合21CFR Part11法規及GMP對數據完整性的要求藥物檢測符合各國藥典/國標法規，一鍵出具對應報告藥物檢測具有審計追蹤數據保存進數據庫，具有可追溯性，且不可修改和刪除可選配AI智能分析軟件，自動識別溯源顆粒

YH-LEIP-0201系列技術優勢

型號	LEIP-6A	LEIP-6AS	LEIP-8A	LEIP-8AS	LEIP-16A	LEIP-16AS
通道	6	6	8	8	16	16
測試范圍	1 – 700 μm
最小進樣體積	≥ 0.1 mL以上任意體積
計數范圍	0 - 10⁷個
檢測微粒濃度	0 - 20000個/mL
相對標準偏差	RSD ≤ 1.5%（標準粒子 ≥ 1000個/mL）
取樣時間	5 mL（＜ 5 S）；1000 mL（＜ 3 min）
準確度	規定值 ± 4%以內
通道分辨率	≥ 95%（≥ 10 μm）
攪拌速度	0 – 2000 r/min，速度可調
工作溫度	0 - 40℃
電源	AC 220 V ± 10%；50 Hz；90 W

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫藥、半導體及化工材料等行業提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營產品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，公司自主研發的YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經在生物醫藥、半導體及材料化工領域得到廣泛應用.

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